9月24日，美敦力在投資人會(huì)議上揭開(kāi)了其新一代手術(shù)機(jī)器人Hugo RAS的神秘面紗，實(shí)時(shí)演示了使用該機(jī)器人進(jìn)行人體手術(shù)的過(guò)程，并組織外科醫(yī)生進(jìn)行了座談。從這次會(huì)議能看出美敦力對(duì)外科手術(shù)機(jī)器人前景的巨大信心。美敦力公司微創(chuàng)療法小組執(zhí)行副總裁兼總裁鮑勃 · 懷特說(shuō)：“這不僅僅是發(fā)布一款新品機(jī)器人，我們是要打造機(jī)器人帝國(guó)！”達(dá)芬奇壟斷手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)已20年，至今無(wú)人出其左右，被看做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的“神話(huà)”。美敦力新發(fā)布的Hugo RAS 是否會(huì)擊敗達(dá)芬奇，成為軟組織手術(shù)機(jī)器人中新的王者？

一、外科手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)狀：達(dá)芬奇一家獨(dú)大！

自從將機(jī)器人輔助手術(shù)從“科幻小說(shuō)”變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的達(dá)芬奇?成為FDA首批用于常規(guī)腹腔鏡手術(shù)的機(jī)器人輔助系統(tǒng)以來(lái)，全球大約有39,000名外科醫(yī)生接受了機(jī)器人輔助手術(shù)的培訓(xùn)，如今，這些外科醫(yī)生中只有一小部分還在進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在全球各地的醫(yī)院中已經(jīng)安裝并放置了超過(guò)5,000個(gè)達(dá)芬奇機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，但這些系統(tǒng)平均每天使用的病例少于一例。目前全球只有2％的手術(shù)是由機(jī)器人完成的（在美國(guó)約為10％）。既然手術(shù)機(jī)器人是大勢(shì)所趨，那么為什么應(yīng)用和推廣的速度還是真么慢呢？

二、機(jī)器人手術(shù)推廣難在哪？

根據(jù)Grand View Research最新的報(bào)告顯示，到2025年，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將高達(dá)56億美元。報(bào)告稱(chēng)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將呈現(xiàn)爆炸式增長(zhǎng)，且創(chuàng)新的機(jī)器人將覆蓋從診斷到手術(shù)，重塑醫(yī)療的整個(gè)過(guò)程。而現(xiàn)實(shí)中，手術(shù)機(jī)器人的推廣并不那么容易。究其原因，一是成本高，二是效率低。手術(shù)機(jī)器人不僅設(shè)備昂貴，耗材和相關(guān)的服務(wù)均比傳統(tǒng)手術(shù)高很多，最終導(dǎo)致手術(shù)費(fèi)用高昂。另外，機(jī)器人手術(shù)設(shè)置時(shí)間長(zhǎng)，巨大的設(shè)備體積需要專(zhuān)門(mén)的手術(shù)室且流轉(zhuǎn)效率低。隨著越來(lái)越多的專(zhuān)家用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，卻有著越來(lái)越多的病人在等候名單上與時(shí)間拼搏……

三、美敦力發(fā)布Hugo RAS，達(dá)芬奇?強(qiáng)大的挑戰(zhàn)者來(lái)啦！

美敦力全新推出的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)使用模塊化的解決方案，重點(diǎn)克服手術(shù)機(jī)器人成本和應(yīng)用的障礙。Hugo RAS系統(tǒng)包括手術(shù)塔、控制臺(tái)、手術(shù)手臂和機(jī)械手推車(chē)。據(jù)美敦力外科機(jī)器人技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理梅根·羅森加滕（Megan Rosengarten）介紹，Hugo RAS主要有以下四個(gè)特點(diǎn)：

1. 模塊化

是一個(gè)模塊化系統(tǒng)，也就是說(shuō)它有多個(gè)獨(dú)立組件可以適應(yīng)特定患者或醫(yī)院病床的需求，并且可以隨著技術(shù)的發(fā)展而升級(jí)。Hugo RAS配有四個(gè)裝在推車(chē)上的手術(shù)臂，這具有極大的靈活性。比如說(shuō)，醫(yī)生可以在使用手臂完成手術(shù)后，將其推開(kāi)，然后仍然使用同一個(gè)手術(shù)臺(tái)開(kāi)始腹腔鏡手術(shù)。手術(shù)后，醫(yī)院工作人員可以將系統(tǒng)松解，然后將其滾動(dòng)到另一個(gè)經(jīng)過(guò)消毒并準(zhǔn)備好的手術(shù)室中，以便醫(yī)生可以在休息后迅速開(kāi)始新的手術(shù)。

2. 通用性

早在今年六月中旬，美敦力就披露了與德國(guó)KarlStorz SE＆Co的合作關(guān)系。美敦力將Karl Storz的三維視覺(jué)系統(tǒng)和可視化組件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手術(shù)塔裝有Storz可視化系統(tǒng)。不僅可以在2D模式下使用（這對(duì)于腹腔鏡手術(shù)來(lái)說(shuō)是非常典型的），還可以在3D模式下進(jìn)行機(jī)器人輔助手術(shù)。Stortz可視化系統(tǒng)隨附的內(nèi)窺鏡也是標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度，這意味著它也可以從機(jī)器人系統(tǒng)上取下，并在腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中用作手持設(shè)備。手術(shù)塔還裝有美敦力的FT10發(fā)生器，該發(fā)生器專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于為機(jī)器人手術(shù)中發(fā)射能量的設(shè)備提供動(dòng)力，還可以為腹腔鏡和開(kāi)放式手術(shù)設(shè)備提供動(dòng)力。

3. 可升級(jí)性

Rosengarten表示，在早期設(shè)計(jì)討論時(shí)，醫(yī)院管理層非常擔(dān)心投入了數(shù)百萬(wàn)美元的設(shè)備如手術(shù)機(jī)器人會(huì)過(guò)時(shí)。于是美敦力開(kāi)發(fā)了一個(gè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)會(huì)隨著技術(shù)的發(fā)展及時(shí)進(jìn)行升級(jí)，而無(wú)需醫(yī)院更換整個(gè)系統(tǒng)。對(duì)于集成到控制臺(tái)中的可視化技術(shù)而言，這尤其重要。

4. 開(kāi)放性

Hugo外科手術(shù)控制臺(tái)的設(shè)計(jì)具有帶腳踏板的開(kāi)放式結(jié)構(gòu)，因此醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中仍可與患者和OR人員互動(dòng)。

此外，美敦力在Hugo RAS 機(jī)械臂設(shè)計(jì)得十分靈活，末端執(zhí)行器可以兼容很多公司現(xiàn)有產(chǎn)品的組合，這讓醫(yī)生感覺(jué)到非常熟悉無(wú)需花費(fèi)精力適應(yīng)新器械。這一點(diǎn)或許是美敦力PK達(dá)芬奇的一個(gè)重要的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)了解，美敦力將在2021財(cái)年第一季度提交CE認(rèn)證，并申請(qǐng)豁免美國(guó)研究用器械，以開(kāi)始在美國(guó)的醫(yī)院中放置系統(tǒng)，培訓(xùn)外科醫(yī)生并收集臨床數(shù)據(jù)。如果一切按計(jì)劃進(jìn)行，那么該系統(tǒng)將在未來(lái)2年內(nèi)在歐洲和美國(guó)上市。

美敦力也表示，自己的手術(shù)機(jī)器人除了本身就是高價(jià)值的產(chǎn)品之外，還能完美的結(jié)合自家的耗材余內(nèi)植入物；結(jié)合視覺(jué)和導(dǎo)航技術(shù)，能積累海量的數(shù)據(jù)，為美敦力的醫(yī)療器械研發(fā)注入新的動(dòng)力。此外，美敦力多年來(lái)沉淀的患者支持體系也能為手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用體驗(yàn)加分。

四、這些潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)力也不容小覷！

1. CMR Surgical：Versius手術(shù)機(jī)器人

9月16日，總部位于英國(guó)劍橋的CMR Surgical公司聲稱(chēng)，在其Versius機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)備商業(yè)化的C輪融資中籌集了1.95億英鎊的獎(jiǎng)金（價(jià)值約2.428億美元），這是迄今為止歐洲最大的私募醫(yī)療技術(shù)融資。該公司計(jì)劃利用這筆資金在歐洲和亞洲加快推廣Versius系統(tǒng)，進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)。CMR Surgical于2016年發(fā)布了其通用手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Versius的原型和部分設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，并在2018年9月正式推出。在2019年3月，Versius系統(tǒng)獲得了歐盟CE認(rèn)證。該通用手術(shù)機(jī)器人旨在滿(mǎn)足腹腔鏡手術(shù)的復(fù)雜要求，其緊湊的尺寸可輕松融入現(xiàn)有的手術(shù)工作流程，而其符合人體工程學(xué)的控制臺(tái)設(shè)計(jì)使外科醫(yī)生能夠以減少身體和精神努力的方式工作。Versius通過(guò)獨(dú)特的四軸腕關(guān)節(jié)專(zhuān)利實(shí)現(xiàn)了多功能性和便攜性，旨在用于多種外科手術(shù)，提高了利用率。

2. TransEnterix：SenhanceTM手術(shù)機(jī)器人

TransEnterix Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)被外界稱(chēng)為“達(dá)芬奇終結(jié)者”。TransEnterix 2019年8月1日宣布，日本同意報(bào)銷(xiāo)使用Senhance機(jī)器人手術(shù)的費(fèi)用。報(bào)銷(xiāo)適用于98種良性和惡性腹腔鏡手術(shù)，涉及結(jié)直腸、婦科、肥胖和泌尿外科等手術(shù)。TransEnterix 稱(chēng)報(bào)銷(xiāo)成功率與日本傳統(tǒng)腹腔鏡檢查的報(bào)銷(xiāo)成功率持平。今年1月，Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)繼去年獲得歐盟CE認(rèn)證之后，又獲得了美國(guó)FDA 510（k）認(rèn)證。2018年11月，TransEnterix曾以3300萬(wàn)美元收購(gòu)了手術(shù)計(jì)劃軟件制造商Medical SurgeryTechnologies 。

結(jié)語(yǔ)

到底，美敦力新發(fā)布的Hugo RAS最大的亮點(diǎn)在于整合了美敦力微創(chuàng)外科的的優(yōu)勢(shì)，機(jī)器人和美敦力的微創(chuàng)手術(shù)器械可謂是相得益彰，更加方便了醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)。美敦力經(jīng)過(guò)多年潛心研發(fā)，能否打破Intuitive Surgical的達(dá)芬奇?“獨(dú)裁”軟組織手術(shù)機(jī)器人的局面，請(qǐng)讓我們拭目以待！

來(lái)源：思宇醫(yī)械觀察