數(shù)字減影血管造影X射線機(DSA),一直處于嚴重依賴進口狀態(tài),而進口設備購買和維修價格昂貴,目前國內(nèi)只有很少的大型一線醫(yī)院能夠應用于介入診療。
近年來,隨著國家政策的支持,以及對人才的培養(yǎng),國產(chǎn)DSA開也始逐步發(fā)展起來,據(jù)醫(yī)招采統(tǒng)計數(shù)據(jù)2021年DSA(數(shù)字減影血管造影系統(tǒng))采購數(shù)量總計960臺/套,成交金額人民幣91億元。
醫(yī)招采2021年DSA(數(shù)字減影血管造影系統(tǒng))公開招標采購數(shù)據(jù)涉及31個省市自治區(qū),涵蓋醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務中心、各地衛(wèi)健委、部隊、公安司法、疾控中心、科研院校等共計:678家機構,涉及品牌廠商7家。
在省份采收數(shù)量上看,河南采購最多,往下依次是廣東、山東、天津、浙江、河北、湖北、四川、湖南、云南。

在DSA銷售數(shù)量上,進口廠商依舊位居前列,但值得注意的是國產(chǎn)廠商東軟和萬東也出現(xiàn)在了銷售數(shù)量排行TOP5中,未來值得期待。

在銷售金額TOP5上,進口品牌占了95.14%,而國產(chǎn)東軟僅占了2.11%。

由于血管造影設備技術壁壘較高,相較于進口產(chǎn)品,國產(chǎn)產(chǎn)品在技術與性能上差距較大,中國血管造影設備市場長期被西門子、飛利浦及通用醫(yī)療三家國際醫(yī)療器械巨頭壟斷,國產(chǎn)血管造影設備市場占比相對較小。近年在DSA領域國產(chǎn)廠商也開始出現(xiàn)在市場前例,隨著國產(chǎn)替代的趨勢,國產(chǎn)品牌將會迎來快速發(fā)展。
DSA,又稱“數(shù)字減影血管造影機”(Digital subtraction angiography),是支撐介入診療的核心設備。我國每年僅冠脈介入治療量就超過100萬例,居世界首位,市場需求巨大。目前國內(nèi)DSA生產(chǎn)廠家主要有萬東醫(yī)療、唯邁醫(yī)療、東軟醫(yī)療和樂普醫(yī)療,實現(xiàn)高端介入設備自主可控的需求極為迫切。那么下面我們來看看DSA領域主要有哪些參與者?典型產(chǎn)品又如何?
飛利浦“霓彩”系列雙向平板探測器介入X線成像系統(tǒng)--UNIQ FD雙向,在全新的UNIQ高端融合平臺上,融合豐富的圖像信息(CT, MR, US, PET…),給醫(yī)生提供更加全面的診斷依據(jù),支持臨床做出更加快速精準的診療。飛利浦的每一臺DSA都搭載了DoseWise智能劑量管理系統(tǒng),DoseWise在應用中的功能體現(xiàn)在三個方面:1. 對X線質(zhì)量和參數(shù)的自動優(yōu)化 2. 透視操作中的劑量節(jié)約方案3. 術中劑量實時監(jiān)控、預警及報告。飛利浦獨有的Double-C雙懸吊臂設計,解決了雙向C臂成像角度問題,為醫(yī)護人員提供更寬敞的操作空間,自動位置控制功能可以通過單次指令讓機架自動回到預設位置或參照位置,從而降低造影劑用量和X線劑量。西門子血管造影設備Artis Q系列、ArtisQ.zen 系列都被大家廣為熟知,其中Artis Q biplane雙向平板探測器血管造影系統(tǒng),基于西門子高端Artis Q平臺,可根據(jù)臨床需求選擇大、小板平板探測器搭配;適用于血管造影檢查和介入治療。用Artis血管造影系統(tǒng)心臟旋轉(zhuǎn)造影獲得的影像,在DynaCT中進行3D心室和心臟血管的重建。通過充分利用每一個探測器像素點,可以提供更高分辨率的三維圖像;可以實現(xiàn)將三維重現(xiàn)圖像實時疊加于透視圖像,進行介入手術的實時引導。GE醫(yī)療目前在中國擁有10款DSA產(chǎn)品,包括落地式和懸吊式。GE醫(yī)療旗下一款全新的血管造影系統(tǒng)Discovery IGS 7 OR,獨有的智能自由移動性,突破擺臂式設計帶來的“手術禁區(qū)”的限制,能夠360°自由移動。智能的多模態(tài)影像融合,實現(xiàn)精益化的手術;Liver Care智慧功能,一鍵點擊并自動找到肝癌病灶周邊所有供養(yǎng)血管。萬東醫(yī)療早在1989就率先打破國際壟斷,研發(fā)了國內(nèi)首臺大型C臂血管造影機。歷經(jīng)30多年市場驗證,累積400多家用戶和數(shù)百萬例手術。2019年其全新一代DSA ,金剛介入全能王面世。金剛采用四軸八向運動結構和大進深全覆蓋床臺,快速靈活實現(xiàn)術中各種擺位移動;配合4030微劑量全尺寸平板探測器,運用智能AI 算法及AICS劑量保護統(tǒng)籌平臺,兼顧清晰與安全;搭載全新的Invaray4.0智能影像平臺,滿足神經(jīng)介入、心臟介入、外周介入和腫瘤介入的全身介入治療需求。北京唯邁醫(yī)療設備有限公司,專業(yè)專注于介入診療設備(DSA)及解決方案的提供。唯邁醫(yī)療平板DSA極光和ETcath血管介入機器人目前唯邁醫(yī)療自主研發(fā)的全新一代落地式智能七軸平板DSA— 極光已獲得NMPA和歐盟CE雙重認證,是國內(nèi)首個具備雙證的國產(chǎn)高端DSA。唯邁醫(yī)療的研發(fā)創(chuàng)新已超越DSA本身拓展至機器人領域,其ETcath血管介入機器人已完成眾多技術突破,于近期在安貞醫(yī)療完成首例PCI臨床手術。未來,唯邁醫(yī)療DSA+介入機器人的聯(lián)動應用,將打造介入診療“眼手腦”協(xié)同系統(tǒng)。2019年6月,東軟醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機——NeuAngio 30C 漢武通過NMPA注冊批準,同年年底即完成首臺交付。NeuAngio 30C漢武DSA的整體質(zhì)量上達到了國際先進水平,其首創(chuàng)的無軌懸吊雙旋轉(zhuǎn)中心結構,橫向達到了2.74米的覆蓋范圍,為被動體位的患者治療帶來了諸多便利,比如說氣管狹窄的病人,可以實現(xiàn)坐著完成手術?!?/span>2020年,NeuAngio 30F“漢·光武”落地式DSA緊隨獲證。今年5月,東軟醫(yī)療又在CMEF2021上發(fā)布了首臺高端滑軌CT+DSA一站式診療綜合解決方案——NeuAngio-CT“漢·文景”。2020年2月,樂普醫(yī)療宣布其全資子公司樂普(北京)醫(yī)療裝備有限公司自主研制的兩款醫(yī)用血管造影X射線機獲得NMPA注冊批準,型號分別為:Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF型醫(yī)用血管造影X射線機及Vicor-CV SWIFT型醫(yī)用血管造影X射線機。公司目前在研發(fā)基于人工智能AI芯片的新型血管造影系統(tǒng)設備AI-DSA。Vicor-CV 100
聯(lián)影高端智能X射線血管造影系統(tǒng)
聯(lián)影自創(chuàng)立之初就選擇了走全線放射影像產(chǎn)品覆蓋的路線,其磁共振產(chǎn)品、CT、核醫(yī)學裝備、X光、放療設備等等都已上市,在影像方面唯獨缺少了DSA產(chǎn)品。10月21日,聯(lián)影高端智能X射線血管造影系統(tǒng)(uAngio 960)臨床試驗啟動,在復旦大學附屬中山醫(yī)院完成了國內(nèi)首例介入手術。
uAngio 960是聯(lián)影醫(yī)療為打造其首款高端智能X射線血管造影系統(tǒng),與中山醫(yī)院合作開發(fā)的一款DSA(數(shù)字減影血管造影機)。它的目標是成為國際領先的全方位集成人工智能技術的X射線血管造影系統(tǒng),以廣泛用于心腦血管、腫瘤、外周血管、骨科等介入手術治療。
血管造影臨床使用范圍廣泛,適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內(nèi)的各科室臨床診斷和微創(chuàng)介入治療。單次血管造影的費用在5,000元左右,且在醫(yī)保報銷的范圍之內(nèi)。在居民收入與醫(yī)療保健支出持續(xù)增長的背景下,中國介入手術量仍將持續(xù)增長。據(jù)推算,2024年中國主動脈介入手術量將達到6.7萬臺,外周主動脈介入手術量將達到20.5萬臺。介入手術量持續(xù)增長,帶動血管造影檢查增加,預計2024年市場規(guī)模將達到95.2億元。未來,隨著本土企業(yè)技術水平不斷提升,X線球管、數(shù)字探測器等核心部件陸續(xù)被研制出,圖像成像軟件和多模態(tài)圖像的融合軟件的不斷優(yōu)化,在醫(yī)療器械政策支持下,血管造影設備進口替代逐漸成為主流趨勢。本號編輯轉(zhuǎn)載此文,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題,請在30日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容![聲明]本站文章版權歸原作者所有,內(nèi)容為作者個人觀點,本站只提供參考并不構成任何投資及應用建議。本站擁有對此聲明的最終解釋權。
更多資訊,請前往唯邁醫(yī)療官網(wǎng):egdy.cn